Оценка на намаляването на гингивита и отстраняването на зъбната плака от Philips Sonicare DiamondClean с глава за четка Premium Plaque Control и Oral-B 7000 с глава за четка CrossAction

Цел

За сравняване на ефектите на Philips Sonicare DiamondClean с глава за четка Premium plaque control* и Oral-B 7000® с глава за четка CrossAction™ и аксесоар SmartGuide върху възпалението на венците, кървенето на венците и повърхностната зъбна плака след две и шест седмици употреба у дома.

Методология

Двеста осемдесет и четири възрастни (средна възраст 38.6 години, 213 жени/71 мъже) дадоха съгласието си, бяха включени и завършиха това рандомизирано проучване с паралелен дизайн. Допустимите участници бяха редовни потребители на ръчни четки за зъби, непушачи, на възраст 18-65 години, с минимален резултат за зъбна плака ≥1.8 по модифицирания индекс за зъбна плака на Лобен и Сопаркер (MPI) след 3-6 часа натрупване на плака, и с индекс на кървене на венците (GBI) ≥1 на най-малко 50 места.
Допустимите участници бяха разпределени на случаен принцип да използват или Philips Sonicare DiamondClean с глава за четка Premium plaque control, или Oral-B 7000 с глава за четка CrossAction и аксесоар SmartGuide. И двата продукта бяха използвани в съответните им режими за дълбоко почистване, а всички участници получиха стандартна паста за зъби, съдържаща флуорид, за употреба у дома. По време на периода на проучването беше забранено използването на всякакви други продукти за хигиена на устната кухина. Показателите за ефикасност – гингивит (модифициран гингивален индекс (MGI)), GBI и MPI – бяха оценени в изходния момент, както и след две и шест седмици употреба у дома. Пациентите се явяваха в клиниката за всички посещения с 3-6 часа натрупване на зъбна плака. Безопасността беше оценена чрез интраорално изследване и чрез доклад на всеки участник.

Резултати

Възпаление на венците според модифицирания гингивален индекс (MGI)

В изходното ниво стойностите на MGI между групите на лечение бяха балансирани, p-стойност = 0.7174.
След две седмици употреба на продукта средната стойност на LS (SE) за групата Sonicare беше 1.46 (0.04), а за групата Oral-B – 1.89 (0.04), p-стойност <0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво, това е 44.73% намаление за Sonicare и 27.92% за Oral-B.
След шестседмично използване на продукта средната стойност на LS (SE) за групата Sonicare беше 1.43 (0.04), а за Oral-B – 1.91 (0.04), p-стойност <0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво, това е 45.68% намаление за Sonicare и 26.83% за Oral-B.

Кървене на венците според индекса за кървене на венците (GBI)

В изходното ниво стойностите на GBI между групите на лечение бяха балансирани, p-стойност = 0.5986.
След две седмици употреба на продукта средната стойност на LS (SE) за групата Sonicare беше 0.18 (0.01), а за Oral-B 7000 – 0.27 (0.01), p-стойност <0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво, това е 66.75% намаление за Sonicare и 49.38% за Oral-B.
След шестседмично използване на продукта средната стойност на LS (SE) за групата Sonicare беше 0.13 (0.01), а за Oral-B – 0.22 (0.01), p-стойност <0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво, това е 75.81% намаление за Sonicare и 58.76% за Oral-B.

Повърхностна зъбна плака според модифицирания индекс на плаката (MPI)

При изходното ниво стойностите на MPI между групите на лечение бяха балансирани, p-стойност = 0.9777.
След две седмици употреба на продукта средната стойност на LS (SE) за групата Sonicare беше 1.78 (0.04), а за Oral-B – 2.36 (0.04), p-стойност <0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво, това е 38.68% намаление за Sonicare и 18.28% за Oral-B.
След шестседмично използване на продукта средната стойност на LS (SE) за групата Sonicare беше 1.80 (0.04), а за Oral-B – 2.30 (0.04), p-стойност <0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво, това е 37.58% намаление за Sonicare и 20.70% за Oral-B.

Безопасност

Докладвани са осем нежелани събития, шест от които са оценени като леки по тежест, а две – като умерени. Към края на проучването всичките осем събития бяха отчетени като отстранени.

Заключения

Philips Sonicare DiamondClean с глава Premium plaque control беше статистически по-ефективна от Oral-B 7000 с глава CrossAction при намаляване на възпалението на венците, измерено чрез MGI, след 14 и 42 дни употреба у дома.
Philips Sonicare DiamondClean с глава Premium plaque control статистически превъзхождаше Oral-B 7000 с глава CrossAction при намаляване на кървенето от венците, измерено чрез GBI, след 14 и 42 дни употреба в домашни условия.
Philips Sonicare DiamondClean с глава Premium plaque control беше статистически по-ефективна от Oral-B 7000 с глава CrossAction при намаляване на повърхностната зъбна плака, измерено чрез MPI, след 14 и 42 дни употреба у дома.
И двата продукта бяха безопасни за употреба у дома.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Всички права запазени. PHILIPS и щитът на Philips са търговски марки на KPNV. SONICARE и логото Sonicare са търговски марки на KPNV и/или Philips Oral Healthcare, LLC.
Данни в архива – MAH-16-0189