Сравнение на ефектите на електрическата четка за зъби Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 с накрайник A3 Premium All-in-One спрямо ръчна четка за зъби по отношение на нивата на зъбна плака и здравето на венците

Цел

Целта на това проучване беше да се оцени въздействието на електрическото четкане на зъбите два пъти дневно в сравнение с ръчното четкане върху повърхностната зъбна плака, кървенето на венците и възпалението на венците след шестседмичен период на употреба у дома при популация с умерен гингивит.

Материали и методи

Това беше IRBодобрено, единично-сляпо, рандомизирано, паралелно клинично изпитване, проведено сред като цяло здрава популация от възрастни в Съединените щати. Допустимите участници бяха на възраст 18–75 години, непушачи и редовни потребители на ръчна четка за зъби. Участниците трябваше да имат минимален резултат за зъбна плака от най-малко 1.8, оценен по модифицирания индекс на зъбната плака (MPI), след период на натрупване на плака от три до шест часа, както и резултат за кървене на венците от 1.0 на най-малко 50 места, оценен по индекса на кървене на венците (GBI). Приблизително 110 пациенти (55 във всяка група на лечение) трябваше да бъдат рандомизирани, за да се получи брой от 98 пациенти, подходящи за оценка (49 във всяка група).

Допустимите участници бяха разпределени на случаен принцип в една от две групи на лечение: четкане два пъти дневно с електрическа четка за зъби Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 с глава A3 Premium All-in-One (PSP) или четкане два пъти дневно с ръчна четка за зъби (MTB) Colgate Classic за възрастни. На всички участници беше предоставена една и съща паста за зъби, съдържаща флуорид. По време на периода на проучването не беше разрешено използването на каквито и да било други продукти или процедури за орална хигиена. След определяне на допустимостта и рандомизиране в изходния момент, пациентите бяха прегледани в клиниката през седмица 2 и седмица 6 за оценка на параметрите за ефикасност (MPI, GBI и модифициран индекс на венците (MGI)), както и за оценка на безопасността. На пациентите беше предоставена карта за ежедневно документиране на спазването на режима и за докладване на всякакви събития, свързани с безопасността, възникнали в резултат на участието в проучването.

Резултати

Бяха скринирани и рандомизирани 104 пациенти, 52 пациенти в група PSP и 52 пациенти в група MTB. От тях 99 участници завършиха проучването. Средната възраст на всички рандомизирани участници беше 40.7 (SD=10.8) години. Имаше 78 (75%) жени и 26 (25%) мъже, като по-голямата част от участниците бяха от бялата раса: 98 (94.2%). При изходното ниво нивата на зъбна плака (p-стойност = 0.40), възпаление на венците (p-стойност = 0.58) и кървене на венците (p-стойност = 0.65) бяха сходни както за група PSP, така и за група MTB.

Модифициран индекс на зъбната плака

За процентното намаление на нивата на зъбната плака спрямо изходното ниво след двуседмична употреба на определения продукт средните (SE) резултати за LS бяха 28.09% (1.38) за PSP и 0.89% (1.36) за MTB, p-стойност <.0001. През седмица 6 процентните стойности на намаление бяха 28.66% (1.37) за PSP и 0.87% (1.36) за MTB, p-стойност <.0001.

Модифициран индекс на възпалението на венците

За процентното намаление на нивата на възпаление на венците спрямо изходното ниво след двуседмична употреба на определения продукт средните (SE) резултати за LS бяха 15.53% (1.27) за PSP и -3.10% (1.26) за MTB, p-стойност <.0001. През седмица 6 процентните стойности на намаление бяха 29.99% (1.68) за PSP и -1.84% (1.67) за MTB, p-стойност <.0001.

Индекс на кървенето на венците

За процентното намаление на кървенето от венците спрямо изходното ниво след двуседмична употреба на определения продукт средните (SE) резултати за LS бяха 69.93% (3.29) за PSP и 14.73% (3.26) за MTB, p-стойност <.0001. Делът на отговорилите на лечението¹ през седмица 2 за PSP беше 27 от 50 пациенти, или 54% от пациентите. В групата MTB нямаше пациенти с отговор. Тази разлика беше статистически значима, p-стойност < 0.0001. През седмица 6 процентните стойности на намаление бяха 74.08% (2.64) за PSP и 24.72% (2.61) за MTB, p-стойност <.0001. Делът на пациентите с отговор¹ през седмица 6 за PSP беше 23 от 49 пациенти, или 46.9% от пациентите. В групата MTB нямаше пациенти с отговор. Тази разлика беше статистически значима, p-стойност < 0.0001.

Безопасност и съответствие

Имаше четири докладвани нежелани събития – три в групата MTB и едно в групата PSP. Нито едно от докладваните събития не е било свързано с употребата на изследвания продукт. Имаше девет участници с поне едно отклонение от протокола и нямаше участници със значителни отклонения, които да налагат оттегляне от изследването. Докладваните отклонения включваха пропуснато четкане или четкане извън предписания времеви интервал преди посещенията в клиниката.

Заключения

При популация от пациенти с умерен гингивит използването на електрическата четка за зъби Philips Sonicare DiamondClean 9900 и накрайника за четка A3 Premium All-in-One доведе до статистически значимо намаляване на повърхностната зъбна плака, кървенето на венците и възпалението на венците след две и шест седмици употреба в сравнение с ръчното миене на зъбите. И двата продукта бяха безопасни за употреба.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Всички права запазени. PHILIPS и щитът на Philips са търговски марки на KPNV. SONICARE и логото Sonicare са търговски марки на KPNV.

Данни в архива – OHC_10863