Сравнение на намаляването на зъбната плака и гингивита чрез електрическа четка за зъби Philips Sonicare DiamondClean Smart с глава Premium Gum Care в режим „Здраве на венците“ или режим „Почистване“ и ръчна четка за зъби

Цел

Сравняване на ефектите върху зъбната плака и гингивита на електрическа четка за зъби Philips Sonicare DiamondClean Smart с глава Premium Gum Care и референтна ръчна четка за зъби ADA след две и шест седмици употреба у дома.

Методология

Сто осемдесет и осем възрастни (средна възраст 43.6 години; 137 жени/51 мъже) завършиха това IRBодобрено, едноместно, тригрупово, клинично изпитване с паралелен дизайн и със заслепен оценител. Допустимите участници бяха редовни потребители на ръчна четка за зъби, които не пушат, на възраст 18–65 години, с минимален резултат за зъбна плака ≥1.8 по модифицирания индекс за зъбна плака на Лобен и Сопаркер (MPI) след 3–6 часа натрупване на плака, и с индекс за кървене на венците (GBI) ≥1 на най-малко 20 места. Групите за лечение включваха следното: Philips Sonicare DiamondClean Smart електрическа четка за зъби с глава Premium Gum Care, използвана в режим „Gum Health“ (DC-GH), същата електрическа четка за зъби, използвана в режим „Clean“ (DC-C), и референтна ръчна четка за зъби ADA (MTB).

Основната цел на това проучване беше да се сравни ефекта от използването два пъти дневно на DC-GH спрямо MTB. Всички продукти, включени в изследването, бяха използвани със стандартна паста за зъби, съдържаща флуорид. По време на периода на проучването беше забранено използването на каквато и да е друга процедура за орална хигиена. Показателите за гингивит (модифициран гингивален индекс (MGI)), кървене на венците (GBI) и ефикасност на MPI бяха оценени в изходния момент, както и след две и шест седмици употреба на изследваните продукти у дома. Пациентите се явяваха в клиниката за всички посещения с 3-6 часа натрупване на зъбна плака. Безопасността беше оценена чрез интраорално изследване и чрез доклад на всеки участник.

Резултати

Модифициран гингивален индекс (MGI)

След двуседмична употреба на продукта средното (LS) процентно намаление (95% доверителен интервал (CI)) спрямо изходното ниво беше 60.31% (56.47%, 64.15%) за DC-GH, 53.08% (49.24%, 56.92%) за DC-C и 16.59% (12.71%, 20.46%) за MTB.

След шестседмична употреба на продукта процентното намаление беше 59.59% (55.54%, 63.64%) за DC-GH, 56.15% (52.11%, 60.20%) за DC-C и 24.18% (20.09%, 28.27%) за MTB.

Статистическо превъзходство беше наблюдавано за всяка група с електрическа четка за зъби в сравнение с групата MTB, p-стойност < 0.0001, както през седмица 2, така и през седмица 6.

Индекс на кървене на венците (GBI)

След две седмици употреба на продукта средното процентно намаление на LS (95% CI) спрямо изходното ниво беше 61.12% (53.71%, 68.53%) за DC-GH, 57.20% (49.79%, 64.61%) за DC-C и 7.97% (0.52%,15.41%) за MTB.

След шестседмична употреба на продукта процентното намаление беше 57.60% (48.68%, 66.52%) за DC-GH, 53.70% (44.78%, 62.62%) за DC-C и -10.77% (-19.73%, -1.81%) за MTB.

Наблюдава се статистическо превъзходство за всяка група с електрическа четка за зъби в сравнение с групата MTB, p-стойност < 0.0001, както през седмица 2, така и през седмица 6.

Модифициран индекс на зъбната плака (MPI)

След двуседмична употреба на продукта средното процентно намаление от изходното ниво за LS (95% CI) беше 32.23% (29.43%, 35.03%) за DC-GH, 26.70% (23.90%, 29.51%) за DC-C и 4.07% (1.25%, 6.90%) за MTB.

След шестседмична употреба на продукта процентното намаление беше 38.51% (35.35%, 41.67%) за DC-GH, 31.95% (28.79%, 35.11%) за DC-C и 5.70% (2.51%, 8.88%) за MTB.

Статистическо превъзходство беше наблюдавано за всяка група с електрическа четка за зъби в сравнение с групата MTB, p-стойност < 0.0001, както през седмица 2, така и през седмица 6.

Безопасност

Докладвани са две нежелани събития, едното от които е отчетено като леко, а другото – като умерено. И двете събития бяха оценени като вероятно свързани с изследвания продукт.

Заключения

Използването на електрическа четка за зъби Philips Sonicare DiamondClean Smart с глава Premium Gum Care, в режим „Gum Health“ или „Clean“, показа статистически значимо по-добър ефект от референтната ръчна четка за зъби ADA по отношение на намаляването на възпалението на венците, кървенето на венците и повърхностната зъбна плака след две и шест седмици употреба у дома.

И двата продукта бяха безопасни за употреба у дома.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Всички права запазени. PHILIPS и щитът на Philips са търговски марки на KPNV. SONICARE и логото Sonicare са търговски марки на KPNV и/или Philips Oral Healthcare, LLC.

Данни в архив - MAH-16-0188