Сравнение на намаляването на гингивита и зъбната плака при използване на Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 и Oral-B от серията iO 9

Цел

С цел сравнение на намаляването на възпалението на венците, кървенето на венците и повърхностната зъбна плака при използване на електрическа четка за зъби Philips Sonicare 9900 Prestige и електрическа четка за зъби Oral-B от серията iOTM 9 след 6 седмици употреба в домашни условия.

Методология

Двеста деветдесет и пет възрастни (221 жени, 74 мъже) с умерен гингивит, на възраст 19-64 години (средна възраст: 42.3 години), участваха в едноцентрово, единично-сляпо, рандомизирано клинично проучване с паралелен дизайн, одобрено от IRB. Допустимите участници редовно използваха ръчна четка за зъби и имаха средна оценка по модифицирания индекс на зъбната плака (MPI) ≥1.8 след три до шест часа натрупване на плака и оценка по индекса на кървене на венците (GBI) ≥1 в минимум 50 места. Оценките на участниците за MPI, GBI и модифицирания индекс на венците (MGI) в изходния момент бяха сходни. Допустимите участници бяха разпределени на случаен принцип или към електрическата четка за зъби Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 с накрайник Premium All-in One, използвана в режим SenseIQ (Clean) (SCP), или към електрическата четка за зъби Oral-B от серията iO 9 с накрайник Ultimate Clean в режим Daily Clean (OB9). Участниците бяха инструктирани да мият зъбите си у дома в продължение на две минути, като използват таймер, два пъти дневно за период от шест седмици в режим без връзка, без да използват дигиталното приложение за смартфон. Оценките на ефикасността и безопасността бяха извършени през седмица 6, като тогава отново бяха оценени нивата на повърхностната зъбна плака, гингивита и кървенето на венците. Спазването на инструкциите се проследяваше чрез преглед на дневника на участниците. Безопасността беше оценена чрез интраорален преглед и доклад на пациента.

Резултати

Модифициран гингивален индекс (MGI)

В изходното ниво средната стойност, получена по метода на най-малките квадрати, MGI (LS) и резултатите в 95% доверителен интервал (CI) бяха 2.79 (2.75, 2.83) за SCP и 2.77 (2.74, 2.81) за OB9, p-стойност = 0.5527. След шестседмична употреба на продукта средната стойност LS и резултатите 95% CI бяха 1.58 (1.53, 1.64) за SCP и 2.30 (2.25, 2.36) за OB9, p-стойност < 0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо общото изходно ниво, това беше 43.28% (41.22%, 45.35%) за SCP и 17.03% (14.97%, 19.09%) за OB9, p-стойност < 0.0001.

Индекс на кървене на венците (GBI)

При изходното ниво средната стойност на GBI LS и резултатите за 95% CI бяха 0.51 (0.48, 0.54) за SCP и 0.51 (0.48, 0.53) за OB9, p-стойност = 0.7208. След шестседмична употреба на продукта средната стойност LS и резултатите 95% CI бяха 0.15 (0.13, 0.17) за SCP и 0.32 (0.30, 0.34) за OB9, p-стойност < 0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво като цяло, това беше 72.47% (68.89%, 76.04%) за SCP и 37.32% (33.76%, 40.88%) за OB9, p-стойност < 0.0001.

Модифициран индекс на зъбната плака (MPI)

При изходното ниво средните стойности за MPI LS и 95% CI бяха 3.02 (2.97, 3.07) за SCP и 2.97 (2.91, 3.02) за OB9, p-стойност = 0.1210. След шестседмична употреба на продукта средната стойност LS и резултатите 95% CI бяха 2.06 (2.02, 2.11) за SCP и 2.57 (2.52, 2.62) за OB9, p-стойност < 0.0001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво като цяло, това беше 31.01% (29.42%, 32.61%) за SCP и 13.88% (12.29%, 15.47%) за OB9, p-стойност < 0.0001.

Здраве на венците

Според насоките на Американската академия по пародонтология / Европейската федерация по пародонтология, където „нездравословно състояние“ се определя като наличие на > 10% кървящи места в цялата устна кухина, всички участници в проучването са имали „нездравословно състояние“ в изходното ниво. След шестседмична употреба у дома 62 (44%) участници в групата SCP и 3 (2.1%) участници в групата OB9, p-стойност < 0.0001, преминаха в статус „здрави“ с <10% кървящи места в цялата устна кухина. Вероятността за преминаване от статус „нездравословно“ в изходното ниво към статус „здравословно“ по отношение на гингивита след шест седмици беше 36 пъти по-висока при използване на SCP, отколкото при използване на OB9.

Безопасност

В проучването бяха докладвани четири нежелани събития. Наблюдавани са три леки язви в групата SCP и едно самостоятелно съобщено умерено дразнене на венците в групата OB9. Нито едно от нежеланите събития не беше свързано с изследването или изследваните продукти, с изключение на дразненето на венците, което беше оценено като вероятно свързано.

Заключения

Електрическата четка за зъби Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 с глава Premium All-in-One, използвана в режим SenseIQ (Clean), беше статистически по-ефективна от електрическата четка за зъби Oral-B от серия iO 9 с глава Ultimate Clean, използвана в режим Daily Clean, по отношение на намаляването на възпалението на венците, кървенето на венците и повърхностната зъбна плака след шестседмичен период на употреба два пъти дневно в домашни условия при популация с умерен гингивит.

И двата тествани продукта са безопасни за употреба у дома.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Всички права запазени. PHILIPS и щитът на Philips са търговски марки на Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE и логото Sonicare са търговски марки на Philips Oral Healthcare, LLC.