Сравнение на намаляването на гингивита и зъбната плака след употреба у дома на Philips Sonicare DiamondClean Smart с глава на четката Premium Plaque Control и Oral-B Genius 8000 с глава на четката FlossAction

Цел

За сравняване на ефектите на Philips Sonicare DiamondClean Smart с глава за четка Premium Plaque Control ¹ и Oral-B Genius 8000® с глава за четка FlossAction® върху възпалението на венците, кървенето на венците и повърхностната зъбна плака след шест седмици употреба в домашни условия.

Методология

Двеста и деветнадесет пациенти завършиха това одобрено, рандомизирано, единично-сляпо, паралелно клинично изпитване IRB. От всички участници, преминали скрининг за изследването, беше получено информирано съгласие. Допустимите участници бяха като цяло здрави лица, използващи ръчна четка за зъби, които не използват конци за зъби и не пушат. Участниците трябваше да имат ≥50 места на кървене на венците според индекса за кървене на венците (GBI) и оценка за зъбна плака ≥1.8 според модифицирания индекс за зъбна плака (MPI), оценени в периода от 3 до 6 часа след последното четкане. Допустимите участници бяха разпределени на случаен принцип, като 112 участници бяха включени в групата Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) с глава на четката Premium Plaque Control, а 107 – в групата Oral-B Genius 8000® (OBG) с глава на четката FlossAction®. Участниците трябваше да използват определения продукт в продължение на две минути, два пъти дневно. Нито една от електрическите четки за зъби не беше използвана с активни функции на приложението. Всички участници са използвали стандартизирана паста за зъби, съдържаща флуорид, по време на периода на употреба у дома, като са им били забранени всякакви други мерки за орална хигиена. Пациентите се завърнаха в клиниката през седмица 2 за проверка на съответствието и безопасността, а през седмица 6 – за окончателна оценка на безопасността и ефикасността.

Резултати

Модифициран индекс на венците (MGI)

След шестседмична употреба на продукта средната стойност, изчислена по метода на най-малките квадрати (LS), и 95% доверителен интервал (CI) показаха резултати 1.38 (1.30, 1.46) за DCS и 0.53 (0.45, 0.61) за OBG, p-стойност < 0.001. Изразено като процентно намаление спрямо общото изходно ниво, това беше 51.32% (48.45%, 54.19%) за DCS и 20.07% (17.14%, 23.00%) за OBG, p-стойност <0.001.

Индекс на кървене на венците (GBI)

След шестседмична употреба на продукта средната стойност на LS и 95% от CI резултати бяха 0.42 (0.39, 0.44) за DCS и 0.29 (0.26, 0.31) за OBG, p-стойност < 0.001. Изразено като процентно намаление спрямо общото изходно ниво, то възлиза на 72.78% (68.95%, 76.60%) за DCS и 48.86% (44.95%, 52.78%) за OBG, p-стойност < 0.001. Модифициран индекс на зъбната плака (MPI). След шестседмична употреба на продукта средната стойност LS и резултатите 95% CI бяха 0.67 (0.61, 0.73) за DCS и 0.32 (0.25, 0.38) за OBG, p-стойност < 0.001. Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво като цяло, това беше 22.20% (20.08%, 24.31%) за DCS и 10.56% (8.40%, 12.73%) за OBG, p-стойност < 0.001.

Безопасност

Докладвани са две нежелани събития. Тези събития бяха отстранени до края на периода на проучването.

Заключения

Philips Sonicare DiamondClean Smart с глава Premium Plaque Control показа статистически значимо по-добро действие в сравнение с Oral-B Genius 8000® с глава FlossAction® при намаляване на възпалението на венците, кървенето на венците и повърхностната зъбна плака след шестседмичен период на употреба у дома два пъти дневно. И двата продукта са безопасни за употреба у дома.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Всички права запазени. PHILIPS и щитът на Philips са търговски марки на KPNV. SONICARE и логото на Sonicare са търговски марки на KPNV и/или Philips Oral Healthcare, LLC.

Данни в архива – 10297