Сравнение на ефектите от намаляване на оттенъка на зъбите и промяна на цвета при използване на 6% водороден пероксид със и без ускоряване с LED светлина Philips Zoom WhiteSpeed, последвано от употреба на Philips Zoom NiteWhite 16% карбамид пероксид

Цел

Основната цел на това проучване беше да се сравни намаляването на оттенъка на зъбите след прилагане на 6% водороден пероксид със и без ускоряване с Philips Zoom WhiteSpeed LED, веднага и седем дни след третирането.
Вторичните цели включваха оценка на безопасността, цвета на зъбите във всички времеви точки и нюанса на зъбите в ден 14 след избелване в клиниката, което включваше използване на три дози Philips Zoom NiteWhite 16% карбамид пероксид.

Методология

Това беше рандомизирано, единично-сляпо клинично изпитване с дизайн „разделена уста“ (противоположни челюсти). Одобреното IRB проучване беше проведено при като цяло здрави пациенти на възраст най-малко 18 години, които имаха минимум четири от шестте предни лицево-максиларни зъба, оценени като 2.5M2/3M2 съгласно VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. От проучването бяха изключени пациенти с вътрешно оцветяване на зъбите (причинено от тетрациклин или флуороза), с видим надвенечен зъбен камък по предните зъби или с медицинско или стоматологично състояние, което представляваше противопоказание. На включените в проучването пациенти беше поставена персонализирана шина (по една за всяка челюст) за всички измервания на цвета CIE (ΔE) със спектрофотометъра VITA EasyShade. Съпоставянето на нюанса на зъбите беше извършено с помощта на VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) от калибрирани специалисти по дентална медицина съгласно ISO/TR 286422, при контролирани светлинни условия и на разстояние от приблизително 25 cm. Промяната в нюанса беше изразена в единици от скалата за нюанси (SGU), изчислена като разликата от изходното ниво в абсолютния брой „стъпки“ по скалата за нюанси. Съгласно ISO/TR 28642, стойностите на цветовата разлика над ΔE* = 2.7 се считат за несъответствие на цвета извън прага на приемливост 50:50% (AT), а стойностите над ΔE* = 1.2 – извън прага на възприемчивост 50:50% (PT).
Участниците в изследването бяха разпределени на случаен принцип за избелване на зъбите в клиниката на противоположните дъги (горна и долна челюст) с 6% водороден пероксид (HP) със или без ускорение Philips Zoom WhiteSpeed LED. Фациалната повърхност на предните зъби във всяка челюст беше изолирана и третирана с 6% HP за 15 минути, в четири цикъла. Ефикасността (VBG, ΔE) на 6% HP със и без ускоряване LED беше оценена в изходния момент, непосредствено след процедурата, както и в ден 7 и ден 14 след избелването в клиниката. При посещението в ден 7 всички пациенти получиха за вкъщи комплект Philips Zoom с NiteWhite 16% карбамид пероксид, който да използват за период от три дози (три приложения през нощта). Всички участници в проучването са използвали ръчна четка за зъби с мек косъм и паста за зъби Sensodyne True White през целия период на проучването.

Резултати

От 82 участници, които са дали съгласието си и са включени, 77 участници са завършили изследването (средна възраст: 49 години, 43 жени, 34 мъже).

VITA BleachedGuide 3D Master, Shade Guide Units (SGU)

Непосредствено след избелването в клиниката средното (SD) намаление на SGU за 6% HP в групата с ускорение Philips Zoom WhiteSpeed LED беше 6.9 (3.1) и 5.3 (2.5) за 6% HP без ускорение LED. Тази разлика беше статистически значима, p-стойност = 0.0001.
)В ден (7) след избелване в клиниката средното ( (SD)) намаление на (SGU) за групата с (6)% (HP) с ускорение Philips Zoom (WhiteSpeed) (LED) беше (4.4) ( (2.8)) и (3.6) ( (2.5)) за групата с (6)% (HP) без ускорение (LED). Тази разлика беше статистически значима, p-стойност = 0.0089.
В ден 14 след избелване в клиниката, включващо прилагане на три дози Philips Zoom NiteWhite 16% карбамид пероксид, средното (SD) намаление на SGU за 6% HP в групата с ускорено третиране с Philips Zoom WhiteSpeed LED беше 6.9 (2.9) и 6.2 (2.6) в групата с 6% HP без ускорено третиране с LED. Тази разлика беше статистически значима, p-стойност = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Непосредствено след избелване в кабинета средната (SD) ΔE за 6% HP в групата с ускорено действие на Philips Zoom WhiteSpeed LED беше 7.3 (3.5) и 6.8 (3.6) за 6% HP без групата с ускорено действие на LED (p-стойност = 0.3146).
В ден 7 след избелване в кабинета средната (SD) ΔE за 6% HP в групата с ускорение Philips Zoom WhiteSpeed LED беше 7.7 (4.0) и 6.7 (3.7) за 6% HP без група с ускорение LED (p-стойност = 0.0566).
В ден 14 след избелване в кабинета, включващо прилагане на три дози Philips Zoom NiteWhite 16% карбамид пероксид, средната стойност (SD) ΔE за 6% HP с Philips Zoom WhiteSpeed LED групата с ускорение беше 7.4 (2.8), и 7.4 (3.2) за 6% HP без групата с ускорение LED (p-стойност = 0.9716).

Безопасност

Честотата и тежестта на проявите на чувствителност на зъбите след процедурата в кабинета са докладвани като ниски.
6% третиране с водороден пероксид, като по време на домашната употреба на Philips Zoom NiteWhite 16% карбамид пероксид е докладвана лека чувствителност.

Заключения

Избелване на зъби в кабинета с режим 4x15 минути с 6% водороден пероксид надвиши определените от ISO/TR 28642 прагове на възприемчивост за ΔE* (AT и PT) във всички времеви точки в сравнение с изходното ниво. Според тази дефиниция добавянето на третиране с три дози 16% карбамид пероксид беше също толкова ефективно и спомогна за предотвратяване на възвръщането на цвета.
Избелването на зъби в клиниката с 6% водороден пероксид с ускорение Philips Zoom WhiteSpeed LED беше статистически значимо по-ефективно от избелването в клиниката с 6% водороден пероксид без ускорение LED, съгласно оценката за съответствие на нюанса VITA BleachedGuide 3D Master във всички времеви точки на изследването: непосредствено, ден 7 и ден 14 след процедурата.
Не беше установена статистическа разлика между групите на лечение според измерването на VITA EasyShade ΔE* в нито един момент.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Всички права запазени. PHILIPS и щитът на Philips са търговски марки на KPNV. SONICARE и логото Sonicare са търговски марки на KPNV.