Безопасност и ефикасност на домашния гел за избелване на зъби Philips в персонализирани тави за избелване

Цели

Основната цел беше да се оценят промените в нюанса на зъбите след употреба на продукти за избелване на зъби Philips, съдържащи водороден пероксид (HP) или карбамид пероксид (CP). По време на проучването бяха оценени и безопасността и потребителското изживяване, свързани с продуктите за избелване.

Методология

Това беше рандомизирано, единично-сляпо клинично изпитване с паралелен дизайн, в което участниците преминаха 14 дни избелване на зъбите. Участниците бяха като цяло здрави възрастни на възраст 18–75 години, чиито зъби по лицевата повърхност имаха среден нюанс 2M2 (13) или по-тъмен за минимум 4 от 6 максиларни предни зъби, съгласно VITA Bleached guide 3D Master shade guide (VBG). При скрининговото посещение отговарящите на критериите участници бяха разпределени на случаен принцип в една от шестте групи за лечение съгласно таблица 1 (по-долу) и им бяха предоставени стандартна ръчна четка за зъби, конец за зъби и паста за зъби за използване по време на проучването. Всички групи използваха персонализирани избелващи шини, изработени след включването им в проучването. При първоначалното посещение бяха записани резултатите от VBG и пациентите получиха своя продукт за избелване. Пациентите се завърнаха в клиниката за VBG оценки след периоди на употреба от 3 дни, 9 дни и 14 дни. Една седмица след последното приложение беше извършено последно посещение по проучването, за да се потвърдят ефикасността и безопасността. За целите на анализа нюансът на зъбите беше преобразуван в цифрова стойност (1 до 29) за всеки оценяван зъб. Общият нюанс беше изчислен като средна стойност за определените 4–6 предни зъби, като положителна промяна в нюанса показва ефект на избелване. За оценка на безопасността всеки участник самостоятелно съобщаваше за чувствителност на зъбите, докато изследователят регистрираше дразнене на венците въз основа на случаи на еритема, оток и лющене на венците.

Безопасност

Нежелани събития (НС) бяха докладвани от 24 участници, като 22 участници изпитаха НС, свързани с изследваните продукти. Всички нежелани събития бяха с лека до умерена тежест. Съобщенията за умерена чувствителност на зъбите, докладвани от участниците, включват 2 участници след 3 дни употреба, 6 участници след 9 дни употреба и 1 участник след 14 дни употреба. Дразненето на венците включваше 6 съобщения след 3 дни употреба, 3 съобщения след 9 дни употреба и 2 съобщения след 14 дни употреба. Еритемата, докладвана от изследващия, включваше 6 съобщения след 3 дни употреба, 2 съобщения след 9 дни употреба и 2 съобщения след 14 дни употреба. При нито едно посещение не са докладвани оток или отделяне на слузест слой.

Потребителско изживяване

Резултатите от потребителското изживяване на участниците са представени в таблица 3 (по-долу). Резултатите показват ясна положителна оценка за лекотата на употреба, лекотата на следване на инструкциите, удовлетвореността от резултатите и възприеманите трайни резултати. Освен това над 90% от участниците бяха склонни да препоръчат продуктите за избелване.

Резултати

От 309 включени пациенти 293 получиха лечение в изходния момент, а 279 пациенти завършиха изследването. Шестнадесет участници прекратиха участието си преди лечението, а 14 – след лечението. Анализът на данните включва всички рандомизирани участници с изходно ниво и поне едно наблюдение на ефикасността след изходното ниво. Вижте таблица 2 (по-долу).

Резултатът VBG (средна стойност, получена по метода на най-малките квадрати, и стандартна грешка) за всяка група е представен в таблица 2 (стр. 2) в изходния момент и след 3-, 9- и 14-дневно използване на избелващия гел, както и за оценката 1 седмици след употреба. Промяната в резултата VBG след 3-, 9- и 14-дневно използване е представена графично на фигура 1, като по-голямата промяна отразява по-силно избелване.

Заключения

Използването на продуктите Philips Whitening в домашни условия доведе до значително избелване на зъбите, измерено чрез VITA Bleachedguide 3D Master скалата за нюанси. Ефикасността на всички продукти за избелване се подобри значително след 3-, 9- и 14-дневно използване. Използването на продуктите за избелване за домашна употреба беше безопасно и беше свързано с незначителна или никаква чувствителност. За всички продукти и режими на дозиране участниците последователно оценяват продуктите за избелване за домашна употреба Philips Zoom! положително по отношение на лекотата на употреба, ясните инструкции, удовлетвореността от резултатите и усещането за трайност на ефекта.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Всички права запазени. PHILIPS и щитът на Philips са търговски марки на KPNV. Philips Zoom! и логото на Zoom! са търговски марки на KPNV. Другите търговски марки и търговски наименования са собственост на съответните им притежатели.