Сравнение на Philips Sonicare Cordless Power Flosser и ръчна четка за зъби с три други метода за почистване на интерденталното пространство по отношение на гингивит и зъбна плака след шестседмичен период на употреба в домашни условия

Цел

Да се оцени ефектът на четири различни начина на почистване върху гингивита, кървенето на венците и повърхностната зъбна плака след шест седмици употреба у дома. Различните методи за почистване включваха само ръчната четка за зъби (MTB), MTB с Philips Sonicare Cordless Power Flosser, MTB с интердентална четка и MTB с конци за зъби.

Методология

Триста седемдесет и двама възрастни (279 жени, 93 мъже) на възраст 18–65 години (средна възраст: 43.2 години) участваха в 4-рамково, 3-визита, единично-сляпо, рандомизирано, с паралелен дизайн, IRBодобрено клинично проучване, проведено в един център. Допустимите участници бяха редовни MTB потребители с умерен до тежък гингивит, включващ среден индекс на зъбната плака по модифицираната скала на Рустоги (RMNPI) резултат ≥0.6 след три до шест часа натрупване на зъбна плака и индекс на кървене на венците (GBI) резултат ≥1 най-малко 50 места по венците. Оценки на пациентите за RMNPI, GBI и модифицирания индекс на венците (MGI) при изходното ниво бяха сходни. Допустимите пациенти бяха разпределени на случаен принцип в една от четирите групи на лечение: използване на Colgate® Classic MTB само (CTB група), използване на MTB и Philips Sonicare Cordless Power Flosser използвана в режим „Почистване“ с висока интензивност заедно с Quad Stream накрайник (SPF група), използване на MTB и междузъбна четка TePe® (IDB група) или използване на MTB и конци за зъби Reach® без аромат, с восък (FLS група). Всички участници получиха паста за зъби Crest® Cool Mint, която да използват по време на проучването, и бяха помолени да се въздържат от всякакви други методи за устна хигиена у дома. На участниците беше указано да мият зъбите си у дома с MTB в продължение на една минута два пъти дневно за период от шест седмици. За групите, на които беше възложен и допълнителен метод за почистване на зъбната плака между зъбите, различен от използването само на MTB, участниците бяха инструктирани да използват допълнителния метод веднъж дневно вечер, съгласно предоставените указания. Оценките на ефикасността и безопасността бяха извършени през седмици 2 и 6, като по време на тях отново бяха оценени повърхностната зъбна плака, гингивитът и нивата на кървене. Спазването на инструкциите се проследяваше чрез преглед на дневника на участниците. Безопасността беше оценена въз основа на докладите на участниците и орален преглед.

Резултати

Модифициран индекс на венците (MGI)

В изходното ниво резултатите за средната стойност, изчислена по метода на най-малките квадрати MGI (LS), и доверителния интервал от 95% (CI) бяха 2.70 (2.66, 2.75) за SPF, 2.74 (2.69, 2.78) за CTB, 2.71 (2.67, 2.75) за IDB и 2.74 (2.69, 2.78) за FLS (p-стойност = 0.5934).

След две седмици употреба на продукта средните стойности за MGI LS и резултатите от 95% CI бяха 2.18 (2.15, 2.21) за SPF, 2.76 (2.73, 2.79) за CTB, 2.68 (2.65, 2.71) за IDB и 2.67 (2.64, 2.70) за FLS (p-стойност < 0.0001). Изразено като процентно намаление спрямо общото изходно ниво, това беше 20.02% (18.85%, 21.19%) за SPF, -1.76% (-2.93%, -0.58%) за CTB, 1.29% (0.10%, 2.47%) за IDB и 1.86% (0.68%, 3.05%) за FLS (p-стойност < 0.0001).

След шестседмична употреба на продукта средните стойности за MGI LS и резултатите за 95% CI бяха 1.94 (1.89, 1.98) за SPF, 2.77 (2.72, 2.82) за CTB, 2.64 (2.60, 2.69) за IDB и 2.64 (2.59, 2.69) за FLS (p-стойност < 0.0001). Изразено като процентно намаление спрямо общото изходно ниво, това беше 29.10% (27.32%, 30.88%) за SPF, -2.10% (-3.85%, -0.36%) за CTB, 2.60% (0.83%, 4.38%) за IDB и 2.82% (1.07%, 4.58%) за FLS (p-стойност < 0.0001).

Сравненията по двойки на MGI за четирите групи показаха, че има статистически значима разлика (p < 0.0001) между групата SPF и всяка от другите групи на лечение както в момент 2, така и в момент 6.

Индекс на кървене на венците (GBI)

При изходното ниво средната стойност на GBI LS и резултатите за 95% доверителен интервал (CI) бяха 0.46 (0.43, 0.50) за SPF, 0.48 (0.45, 0.52) за CTB, 0.46 (0.43, 0.49) за IDB и 0.47 (0.44, 0.50) за FLS (p-стойност = 0.7165).

След две седмици употреба на продукта средните стойности за GBI LS и 95% CI бяха 0.17 (0.15, 0.19) за SPF, 0.46 (0.44, 0.48) за CTB, 0.38 (0.36, 0.40) за IDB и 0.37 (0.35, 0.39) за FLS (p-стойност < 0.0001). Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво като цяло, това беше 64.20% (60.26%, 68.13%) за SPF, 0.75% (-3.21%, 4.72%) за CTB, 17.46% (13.48%, 21.44%) за IDB и 20.40% (16.42%, 24.38%) за FLS (p-стойност < 0.0001).

След шестседмична употреба на продукта средните стойности за GBI LS и 95% CI бяха 0.13 (0.10, 0.15) за SPF, 0.47 (0.44, 0.50) за CTB, 0.43 (0.40, 0.46) за IDB и 0.38 (0.36, 0.41) за FLS (p-стойност < 0.0001). Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво като цяло, това беше 75.30% (70.31%, 80.30%) за SPF, -0.95% (-5.86%, 3.97%) за CTB, 8.03% (3.04%, 13.02%) за IDB и 17.25% (12.32%, 22.19%) за FLS (p-стойност < 0.0001).

Двустранните сравнения на GBI за четирите групи показаха, че има статистически значима разлика (p < 0.0001) между групата SPF и всяка от другите групи на лечение както в момент 2, така и в момент 6.

Модифициран индекс на зъбната плака на Рустоги и Нейви (RMNPI)

При изходното ниво средната стойност на RMNPI LS и резултатите за 95% доверителен интервал (CI) бяха 0.84 (0.83, 0.85) за SPF, 0.84 (0.83, 0.86) за CTB, 0.83 (0.81, 0.84) за IDB и 0.84 (0.83, 0.86) за FLS (p-стойност = 0.3678).

След две седмици употреба на продукта средните стойности за RMNPI LS и 95% CI бяха 0.69 (0.68, 0.70) за SPF, 0.84 (0.83, 0.85) за CTB, 0.82 (0.81, 0.83) за IDB и 0.81 (0.80, 0.82) за FLS (p-стойност < 0.0001). Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво като цяло, това беше 16.91% (15.75%, 18.06%) за SPF, -0.12% (-1.28%, 1.04%) за CTB, 1.55% (0.38%, 2.72%) за IDB и 2.87% (1.70%, 4.04%) за FLS (p-стойност < 0.0001).

След шестседмично използване на продукта средните стойности за RMNPI LS и 95% CI бяха 0.68 (0.67, 0.69) за SPF, 0.85 (0.84, 0.86) за CTB, 0.83 (0.82, 0.84) за IDB и 0.82 (0.81, 0.83) за FLS (p-стойност < 0.0001). Изразено като процентно намаление спрямо изходното ниво като цяло, това беше 18.80% (17.54%, 20.06%) за SPF, -1.23% (-2.47%, 0.01%) за CTB, 0.50% (-0.77%, 1.76%) за IDB и 1.83% (0.59%, 3.08%) за FLS (p-стойност < 0.0001).

По двойките сравнения на RMNPI за четирите групи се установи, че има статистически значима разлика (p < 0.0001) между групата SPF и всяка от другите групи на лечение както в момент 2, така и в момент 6.

Здраве на венците

Съгласно насоките на Американската академия по пародонтология / Европейската федерация по пародонтология, където „нездравословно състояние“ се определя като наличие на ≥10% места с кървене в цялата устна кухина, всички участници в проучването бяха класифицирани като „нездравословно състояние“ в изходното ниво.

След две седмици употреба у дома 16 (17%) от участниците в групата SPF преминаха в статус „здрави“ с <10% места на кървене в цялата устна кухина. След шестседмична употреба у дома 44 (50%) от участниците в групата SPF преминаха в статус „здрави“.

Нито един участник в нито една от другите групи на лечение не е преминал към статус „здрав“ в нито един от двата времеви момента.

Безопасност

В проучването бяха докладвани три нежелани събития – по едно във всяка от групите SPF, CTB и FLS. Всички нежелани събития бяха оценени като леки и нито едно не беше класифицирано като свързано с изследването или изследваните продукти.

Заключения

Режимът за почистване на интерденталното пространство, съчетаващ ръчна четка за зъби и Philips Sonicare Cordless Power Flosser, използвана в режим „Почистване“ с висока интензивност, заедно с накрайника Quad Stream, беше статистически по-ефективен от използването само на ръчна четка за зъби, от ръчна четка за зъби с интердентална четка и от ръчна четка за зъби с конци за зъби по отношение на намаляването на възпалението на венците, кървенето на венците и повърхностната зъбна плака след дву- и шестседмични периоди на употреба два пъти дневно у дома.

Всички тествани продукти бяха безопасни за употреба у дома.

Данни в архива (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Всички права запазени. PHILIPS и щитът на Philips са търговски марки на Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE и логото Sonicare са търговски марки на Philips Oral Healthcare, LLC.